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BIOCOMPATIBILITY

生物相容性测试

北京实验动物行业协会团体会员单位
首页生物相容性测试
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亚慢性全身毒性试验
ISO 10993-11；GB/T 16886.11 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
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皮内反应
ISO 10993-23; GB/T16886.10 医疗器械生物学评价 – 第10部分：刺激和皮肤致敏试验；
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肌肉植入试验
ISO 10993-6；GB/T 16886.6 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
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体内血栓形成
ISO 10993-4 Biological evaluation of medical devices – Part 4: Selection of tests for interactions with blood； GB/T16886.4 医疗器械生物学评价 – 第4部分：与血液相互作用试验选择；
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骨植入试验
ISO 10993-6:2016；GB/T 16886.6 -2022 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
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生物相容性评价
ISO 10993-1:2018的定义，生物相容性是指医疗器械或材料在一个特定应用中引起恰当宿主反应的能力
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细胞毒性试验（MTT）
慢病毒感染标记细胞株：在细胞系中稳转特定的标签，如Luc、GFP、RFP等，标记的细胞株可作为示踪工具细胞，在肿瘤实验中，通过将标记的肿瘤细胞接种到动物体内，采用生物发光成像或荧光成像技术实时监测动物体内肿瘤的生长进展。
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致敏试验
ISO 10993-10:2010 ；GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验